利比干扰素IFN-β可减慢残疾程度的持续进展,对发作频繁或多发性硬化早期的患者,利比干扰素IFN-β治疗更好,不良反应。利比干扰素IFN-β能减慢多发性硬化症的进展至残疾,同时能降低疾病的严重程度和恶化的频,能改变(尽管不能治愈)多发性硬化病程。
利比干扰素IFN-β治疗多发性硬化症的疗效是否存在剂量和频次依赖性是选择最佳治疗方案的关键。在PRIS多发性硬化症实验中观察了两种利比干扰素(Rebif)剂量(44ug和22ug)每周3次治疗多发性硬化症结果高剂量疗效明显好于低剂量;比较每周1次应用66ug利比干扰素(Rebif)和每周3次(22ug/次)利比干扰素治疗复发-缓解型多发性硬化症的效果也发现,分次治疗具有更好的疗效。利比干扰素IFN-β-1b治疗多发性硬化症研究结果同样显示有剂量和频率依赖性。提示大剂量、高频次利比干扰素IFN-β治疗多发性硬化症可取得更好疗效。
关于利比干扰素IFN-β的最佳剂量及加大剂量是否增加副作用等问题不容忽视。目前已经完成的更大剂量治疗多发性硬化症研究多集中在实验室方面。Knobler等发现500ug利比干扰素IFN-β1b可使生物应答标志物产生明显增多,提示更高剂量可能产生更好疗效。对于患者耐受性,研究显示用利比干扰素IFN-β1b逐渐加量并联合使用布洛芬的方法可使之用量达到500ug/次隔日应用。正在进行的BEYOND研究将对这一问题进行深入探讨。BEYOND是包括欧美约2000余名患者的随机、多中心研究,将成为利比干扰素IFN-β1b治疗多发性硬化症最大的期临床研究。该研究包括比较250ug和500ug利比干扰素IFN-β1b的疗效和安全性以及根据患者临床和MRI结果比较利比干扰素IFN-β1b和每天应用20ugCopaxone的疗效。
到目前为止,已经完成500ug安全性和耐受性的12周研究,表明患者能够耐受500ug剂量。根据目前研究可以认为,试用更大剂量利比干扰素IFN-β可取得更好疗效。